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艾美疫苗二價(jià)mRNA疫苗國(guó)內(nèi)獲批臨床試驗(yàn)

2023-06-29 14:52:07 新京報(bào)


(資料圖片)

新京報(bào)訊(記者王卡拉)6月29日,艾美疫苗發(fā)布公告,針對(duì)新冠病毒Delta及Omicron BA.5變異株的二價(jià)mRNA疫苗已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),即將在國(guó)內(nèi)開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

此前,這款疫苗已獲批在巴基斯坦開展Ⅲ期臨床試驗(yàn),現(xiàn)在處于收尾階段。艾美疫苗表示,待相關(guān)臨床試驗(yàn)結(jié)束后,該款疫苗將在巴基斯坦申請(qǐng)注冊(cè)上市。

針對(duì)新冠病毒,艾美疫苗正在開發(fā)多款疫苗,包括mRNA新冠疫苗、第二代滅活新冠疫苗、廣譜新冠疫苗。

在產(chǎn)業(yè)化方面,艾美疫苗也做好相應(yīng)準(zhǔn)備。據(jù)灼識(shí)咨詢資料顯示,艾美疫苗mRNA疫苗中試車間是我國(guó)首批達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施之一,在建的mRNA疫苗生產(chǎn)車間設(shè)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)4億劑。

校對(duì) 趙琳

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